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摘要
目的 为保障我国药品临床综合评价工作的科学、规范开展提供参考。方法 以全面质量管理理论为指导，借鉴英、德两国开展卫生技术评估的成功经验，结合戴明环等质量管理方法和工具，按照我国有关政策要求和地方实际，构建药品临床综合评价全面质量管理体系。结果与结论 从组织体系、管理流程、考核制度、评价监管平台、支撑保障机制5个方面构建我国药品临床综合评价全面质量管理体系。其中，组织体系包括国家、省级、医疗机构3级，管理流程应围绕主题遴选、评价实施、结果转化应用3个阶段的重点环节进行要求，并配合建立考核制度、评价监管平台、支撑保障机制，以进一步提高药品临床综合评价全面质量管理的科学性、合理性、实用性和规范性。开展全面质量管理是推进药品临床综合评价工作持续改进的有效抓手，政府有关部门和实施评价的医疗机构要进一步树立质量管理意识，建立报告质量反馈机制和结果共建共用共享机制，强化专业人才队伍培养和创新协同监管模式，从而确保评价结果真实可靠。
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