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摘要
目的 观察益气活血解毒方治疗铂耐药卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)、生存质量和中医证候变化，探讨益气活血解毒方通过调控白细胞介素(IL)-6水平对巨噬细胞表型的影响。方法 使用随机对照方法进行研究，纳入75例气虚血瘀证铂耐药卵巢癌患者。两组均接受西医规范治疗，对照组在此基础上口服中成药西黄解毒胶囊，治疗组口服益气活血解毒方，干预至病情进展、死亡或研究结束。每2月随访1次，评估生存质量和中医证候积分变化。采集受试者外周血，分别在入组时和干预每2个月后检测外周血IL-6和M2型巨噬细胞占巨噬细胞的百分比，进行Person相关性分析。对影响PFS的危险因素进行Cox回归分析。结果 两组患者入组时中医证候评分、M2占巨噬细胞百分比、IL-6水平、年龄、分期差异无统计学意义。治疗组中位无进展生存期(median progression free survival, mPFS)为6个月(95%置信区间：4.77-7.23),对照组mPFS为5个月(95%置信区间：3.06-6.94),两组比较差异有统计学意义。两组生存质量、中医证候评分均较治疗前改善，但组间差异无统计学意义。外周血中IL-6<5.5 ng/L时，IL-6水平和M2表型在巨噬细胞中的百分比呈负相关，治疗组治疗后IL-6较治疗前升高，对照组治疗后较治疗前变化无统计学意义；IL-6>5.5 ng/L时，IL-6水平和M2占巨噬细胞百分比呈正相关，治疗组和对照组治疗后IL-6均较治疗前降低。化疗线数多和M2型巨噬细胞占比大为无进展生存时间的危险因素。结论 益气活血解毒方能延长晚期铂耐药卵巢癌患者的PFS,提高晚期铂耐药卵巢癌患者的生活质量，改善中医证候。益气活血解毒方可以在一定范围内提高IL-6的水平，提高机体免疫功能。IL-6过高时，益气活血解毒方和西黄解毒胶囊均能降低患者外周血中IL-6水平，缓解免疫抑制。巨噬细胞表型的改变能影响铂耐药卵巢癌患者的无进展生存时间。
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