HPLC同时测定茵胆平肝胶囊4种成分含量的不确定度评定

作者：连赟芳

来源：山东化工, 2022, 51(24): 114-119.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.24.043

• 茵胆平肝胶囊
• 不确定度
• HPLC
• 含量测定

目的：建立HPLC法同时测定茵胆平肝胶囊中龙胆苦苷、栀子苷、芍药苷和黄芩苷含量不确定度评定分析方法，探讨合成标准中影响含量测定不确定度贡献较大的分量。方法：建立含量测定数学模型，分析含量测定的不确定度来源，进行扩展不确定度的评定。结果：含量测定不确定度的主要影响因素由体积类分量引入，茵胆平肝胶囊中龙胆苦苷、栀子苷、芍药苷、黄芩苷的高效液相色谱法含量测定报告结果(k=2)分别为(17.66±0.28),(7.62±0.12),(2.05±0.04),(4.88±0.08)mg/g。结论：建立的含量测定不确定评定使测定结果更准确可靠，检验报告更完整，对中药或制剂质量标准制定具有指导意义。

• 单位
  漳州片仔癀药业股份有限公司