左氧氟沙星人体内外相关性研究

作者：江波; 许东航; 袁虹; 周权; 阮邹荣

来源：中国药学杂志, 2007, 42(15): 1178-1181.

DOI：10.3321/j.issn:1001-2494.2007.15.015

• 左氧氟沙星
• 高效液相色谱法
• 生物利用度
• 溶出度
• 体内外相关性

目的研究两种左氧氟沙星片剂的体内-体外相关性。方法用不同转速测定两种左氧氟沙星片剂(分别由A,B两厂生产)的体外溶出度。采用反相高效液相色谱法测定18名健康志愿受试者单剂量口服两种左氧氟沙星片后的血药浓度,用3P97软件计算药动学参数,Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数,并分析体内外相关性。结果两厂生产的左氧氟沙星片剂在体内生物等效。以50,75,100r.min-1进行左氧氟沙星片体外溶出结果均符合《中国药典》2005年版要求。其中,以50r.min-1转速所作的体外溶出结果与体内生物利用度相关,回归方程为A:fa=2.0176ft+0.7279,r=0.957(P<0.05)。B:fa=1.8929ft+0.7749,r=0.955(P<0.05)。结论体外溶出试验与体内生物利用度有良好的体内外相关性,可用体外溶出度来控制制剂质量。

• 单位
  浙江大学医学院附属第二医院