消积化湿颗粒的水提与制剂工艺的优化

作者：张子龙; 陈彬; 梁奇; 曹丽萍; 谢月; 杨光义^*

来源：中药材, 2019, 42(05): 1112-1117.

DOI：10.13863/j.issn1001-4454.2019.05.032

• 消积化湿颗粒
• 正交试验
• 水提工艺
• 制剂工艺

目的:优选消积化湿颗粒的水提与制剂工艺。方法:以栀子中栀子苷含量和干浸膏得率为评价指标,选择加水量、提取时间和提取次数作为考察因素,通过正交试验,优化消积化湿颗粒的提取工艺;比较常压浓缩和减压浓缩的差异,比较喷雾干燥和真空干燥的差异,开展浓缩工艺和干燥工艺研究;通过筛选辅料、填充剂和矫味剂,优选消积化湿颗粒的制剂方法和工艺条件,开展制剂工艺的研究。结果:优选的提取工艺为:提取2次,每次加8倍量水,提取2 h,栀子苷含量和干浸膏得率平均值为1.25 mg/mL和23.88%;优选的制剂工艺为:采用减压浓缩提取液,喷雾干燥浓缩液,蔗糖粉与麦芽糊精的混合辅料作为填充剂,临界相对湿度控制在60%以下,经中试放大试验验证提取与制剂工艺的合理性与科学性。结论:优选的提取工艺简单、合理,制剂工艺稳定、可行,为消积化湿颗粒剂制备工艺的确定及生产条件的控制提供了科学的实验依据。

• 单位
  香港大学深圳医院; 深圳市宝安中医院