一测多评法测定六神丸中的6个蟾蜍二烯内酯类化合物

作者：丁梦磊; 张雯; 张越; 李俊松; 李全; 王恒斌; 李文; 王洪兰^*; 狄留庆^*

来源：药物分析杂志, 2019, 39(11): 2003-2009.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.11.11

• 一测多评(QAMS)
• 相对校正因子(RCF)
• 六神丸
• 华蟾酥毒基
• 远华蟾毒精
• 蟾毒它灵
• 华蟾毒它灵
• 蟾毒灵
• 脂蟾毒配基

目的:建立同时测定六神丸中6个蟾蜍二烯内酯类成分含量的一测多评法(QAMS),并验证其准确性和可行性。方法:采用高效液相色谱法,使用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长296 nm。以华蟾酥毒基为内参物,建立其与远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基5个成分的相对校正因子(RCF),并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定六神丸中蟾酥的6个成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果:在一定线性范围内,华蟾酥毒基与远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基的RCF值分别为0.897、0.965、1.023、0.844、0.964,且在不同实验条件下重现性良好(RSD <5.0%),一测多评法测得15批样品中华蟾酥毒基、远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基的含量范围分别为2.26～9.27 mg·g-1、0.95～2.06 mg·g-1、1.12～2.50 mg·g-1、1.83～3.48 mg·g-1、1.10～2.81mg·g-1、0.90～3.65 mg·g-1,与外标法实测值无显著性差异。结论:所建立的同时测定六神丸中的6个蟾蜍二烯内酯类化合物的一测多评法准确可靠,可用于六神丸中多个成分的定量分析质量评价。

• 单位
  江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心; 南京中医药大学