软坚清脉颗粒中5种主要成分的含量测定

作者：董文敏; 安叡; 宋舒雨; 王新宏; 陈颖^*; 梁琨^*

来源：中药新药与临床药理, 2021, 32(10): 1519-1524.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2021.10.015

• 软坚清脉颗粒
• 高效液相色谱
• 含量测定
• 质量控制

目的建立软坚清脉颗粒中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、槲皮素、山柰酚、异鼠李素含量的高效液相测定方法,并比较其水解前后5种成分含量的变化。方法采用Diamonsil Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.2%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:360 nm。结果软坚清脉颗粒中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、槲皮素、山柰酚、异鼠李素在一定浓度范围内呈良好的线性关系,r均大于0.999 6,未水解样品的平均加样回收率为97.60%～101.2%;水解样品的平均加样回收率为97.55%～98.66%,两样品的RSD <3.2%,在24 h内稳定性良好,经水解处理后,槲皮素、山柰酚、异鼠李素3种成分含量显著增加。结论该方法的准确度高、重复性好,可为软坚清脉颗粒的质量控制提供参考。

• 单位
  上海市中西医结合医院; 上海中医药大学