结肠癌辅助化疗期中医症状量表信度效度检验与临床实践应用分析

作者：闫蕴孜; 孙凌云; 武爱文; 王华庆; 刁德昌; 舒鹏; 初玉平; 王维; 刘天舒; 曾宝珠; 曹旸; 张春泽; 仓顺东; 程建平; 袁野; 张彤; 陈楠; 郑洋; 吴存恩; 吴娜; 宁春晖; 曹卉娟; 费宇彤; 许云; 杨宇飞

来源：中国中西医结合杂志, 2023, 43(10): 1184-1191.

DOI：10.7661/j.cjim.20230816.030

• 结肠癌
• 中医症状
• 辅助化疗
• 健脾补肾序贯方
• 随机对照试验

目的 评价《中医症状量表》的信度效度，观察健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗期患者中医症状严重程度的改善情况。方法 纳入中国中医科学院西苑医院111例结肠癌根治术后患者用于量表的信度、效度评价，计算量表的克朗巴赫α系数（Cronbach'sα）以评估量表一致性，应用因子分析评价量表的结构效度。本研究是一项随机、对照、双盲安慰剂、多中心临床研究的二次分析，在2018年12月—2021年12月期间，对纳入的400例结肠癌根治术后的患者进行1:1的随机分配为试验组和安慰剂组。试验组口服健脾补肾序贯方，安慰剂组口服健脾补肾序贯方模拟剂，在接受XELOX方案辅助化疗期间加载服用。二次分析主要比较两组患者中医症状改善情况、中医症状随时间变化情况，评价健脾补肾序贯方对症状改善的疗效。结果 结肠癌辅助化疗期《中医症状量表》共包括11个症状条目。量表Cronbach'sα系数为0.698，重测信度为0.730，共筛选出4个公因子，总方差累计贡献率60.753%，因子载荷均大于最小可接受值。临床研究部分统计结果分析显示，试验组与安慰剂组在呕吐评分中差异有统计学意义（Z=2.069,P=0.039）。重复测量结果显示，在服用健脾补肾序贯方后呕吐（P=0.003）、麻木（P<0.001）、腹泻（P=0.023）、便秘（P=0.007）、怕冷（P=0.024）、夜尿（P=0.001）、自汗（P=0.017）、口腔溃疡（P=0.002）差异有统计学意义。结论 《中医症状量表》具有良好的信度、效度，可应用于临床评价结肠癌辅助化疗期间中医症状的改善情况。健脾补肾序贯方能够有效改善结肠癌患者辅助化疗期间呕吐严重程度。

• 单位
  郑州市中医院; 江苏省中医院; 重庆市肿瘤医院; 北京肿瘤医院; 北京朝阳医院; 天津市人民医院; 郑州市第三人民医院; 北京中医药大学; 河南省人民医院; 复旦大学; 广东省中医院; 民航总医院; 中国中医科学院西苑医院