保肾片超高效液相色谱指纹图谱的建立及化学模式识别分析

作者：陆崟; 李金慈; 盛华; 唐安福; 苏华; 汤淏^*

来源：中南药学, 2022, 20(02): 394-399.

• 保肾片
• 超高效液相色谱
• 指纹图谱
• 相似度分析
• 化学模式识别
• 质量控制

目的 建立保肾片超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱，结合聚类分析(CA)和偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)。方法 采用Agilent Poroshell 120 EC-C18(2.7 μm,4.6 mm×50 mm)型色谱柱，以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液进行梯度洗脱，流速0.8 mL·min-1，检测波长260 nm，柱温30℃，建立16批保肾片的UPLC指纹图谱并进行共有模式和相似度评价。采用SPSS进行CA分析、SIMCA软件进行OPLS-DA分析，对其进行整体质量评价。结果 建立了保肾片的UPLC指纹图谱，确定了12个共有峰，通过对照品比对指认出5个成分，分别为1号峰没食子酸、9号峰芦荟大黄素、10号峰大黄素、11号峰大黄酚、12号峰大黄素甲醚。16批保肾片相似度为0.860～0.997，CA分析发现样品聚成两类，表明不同批次的保肾片尚存在一定差异，通过OPLS-DA得出批次间显著性差异成分为11号峰、4号峰和3号峰。结论 建立的保肾片指纹图谱和化学模式识别方法稳定可靠、简便易行、高效快速，可更加全面系统地提供保肾片化学成分信息，为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供参考。