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摘要
目的 建立2种测定牛黄上清制剂中4种成分的HPLC方法，采用双标线性校正法进行研究，预测保留时间，考察其准确性和色谱柱的符合率，用于辅助色谱峰定性。方法 选用20根不同品牌和型号的C18色谱柱，测定牛黄上清制剂中4种成分的实际保留时间，计算平均值，得到标准保留时间(standard retention time,ts),以峰1栀子苷和峰4黄芩苷2个成分为双标化合物，使用双标线性校正法预测保留时间，并在其他品牌和型号的5根C18色谱柱上进行方法验证。同时，以中间峰芍药苷为参照物，计算校正因子，使用相对保留时间法预测保留时间。将双标线性校正法和相对保留时间法两种替代对照品定性方法进行优劣比较。结果 双标线性校正法与相对保留时间法相比，具有更高的保留时间预测正确率和色谱柱符合率，能适用于更多的色谱柱。结论 双标线性校正法能较好地辅助色谱峰定性，在中药多指标成分分析方面有较好的实用价值和应用前景。
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单位河南省食品药品检验所; 中国食品药品检定研究院
