摘要

通过工程密闭风险评估的方法评估高活性药物生产中粉尘暴露操作环节对操作人员的危害以及采取的密闭防护措施。首先通过危害评估确定物质的危害,再通过暴露评估识别出潜在的暴露环节,进而评价出系统的密闭性能目标,并据此制定密闭控制措施。工程密闭风险评估的方法对含高活性物质药物生产设备或系统的选择,厂房设施设计具有指导意义。