摘要
目的:观察聚乳酸(PLA)血管内支架的有效性、可行性和安全性。方法:选用成年犬10只,将18枚聚乳酸支架植入犬股动脉。支架直径较股动脉直径大10%~20%,定期随访1、3、6个月,留取附有支架的动脉作标本,取静脉血清用改良酶化学法测定肝肾功能及乳酸含量。结果:①成功建立犬股动脉支架模型,除1只犬麻醉过量死亡,余均四肢活动良好,支架均在植入部位固定良好,大体观察管腔内管腔通畅;②生物相容性评价:组织病理学及扫描电镜观察未发现明显的组织学病理反应,内皮已完全覆盖支架并排列规则,内膜纤维包绕支架双侧面,支架材料完整;③统计学分析:9只犬的肝肾功能指标、血清乳酸浓度与支架植入前进行配对t检验,P>0.05。结论:聚乳酸的支架植入动脉后,虽然出现轻度炎症反应,但仍然显示了其高度的生物相容性和良好的机械性能。
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单位山东省医疗器械研究所; 山东大学齐鲁医院; 山东大学第二医院