水合氯醛泡腾片的制备

作者：于波涛; 何林榛; 王成龙

来源：西南军医, 2021, Z1: 392-394.

• 水合氯醛
• 泡腾片
• 正交试验
• 制剂工艺
• 质量评价

目的水合氯醛临床常用剂型为口服溶液,由于其性质不稳定,先将其制备为泡腾片,能够有效提高稳定性的同时方便运输和储存。方法尝试几种传统压片方法筛选最佳制备工艺;用对比法筛选出合适的辅料,通过正交试验设计最优处方配比;采用酸碱滴定的方法测定水合氯醛泡腾片的主药含量;采用片剂四用仪测定水合氯醛泡腾片的硬度、脆碎度。结果水合氯醛泡腾片处方最优配比为水合氯醛28.6%、酒石酸20%、碳酸氢钠20%、甘露醇29%、聚乙烯吡咯烷酮(K30)1.4%、PEG6000 1%。最佳制备工艺为粉末直接压片法。结论粉末直接压片法所制得片剂完整、表面光滑、崩解时限、硬度及脆碎度均符合药典规定。

• 单位
  川北医学院; 西南医科大学