从中医角度探析儿童中成药说明书现状

作者：何媛; 刘英^*; 斯琴毕力格; 谢连华

来源：中医药管理杂志, 2023, 31(11): 82-84.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2023.11.013

• 儿童中成药
• 说明书
• 中医

目的：从中医角度探析儿童中成药说明书标注现状，为提高儿童中成药安全性、有效性提供参考。方法：收集296份儿童中成药说明书，依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)《中成药非处方药说明书规范细则》,对说明书标注情况逐一统计分析。结果：药品名称规范，且体现中医药文化特色；含医疗毒性药品占46.96%;标注辅料成分、功能主治占33%、23.99%;剂型14种，以颗粒剂为首；用量按年龄标注占比达82.77%。不良反应、禁忌、注意事项、药物相关作用标注比例分别是4.05%、21.28%、63.51%、1.01%。结论：儿童中成药说明书有待完善，建议回归本源，从中医角度修订完善儿童中成药说明书。

• 单位
  江西中医药大学附属医院; 江西中医药大学