阿折地平片工艺验证

作者：潘迎锋; 臧恒昌

来源：齐鲁药事, 2012, (10): 562-564.

• 阿折地平片
• 工艺规程
• 验证 Azelnidipine Tablets
• Technological procedure
• Verification

目的通过本试验来验证阿折地平片中试工艺的可行性、可靠性。方法采用同步验证法,包括多种测试手段,对阿折地平片中试工艺各步骤进行验证。结果验证批次的阿折地平片各项指标符合质量标准要求。结论阿折地平片中试工艺生产可行,工艺流程及工艺参数能够保证产品质量;工艺可靠、稳定。

• 单位
  山东大学; 正大青春宝药业有限公司