超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法测定三种葡萄糖制剂中5-羟甲基糠醛的含量

作者：张新勇; 葛雪松; 孙桐; 卓静

来源：安徽医药, 2023, 27(04): 679-682.

• 葡萄糖
• 药物污染
• 超高效液相色谱串联三重四极杆质谱(UPLC-MS/MS)
• 5-羟甲基糠醛
• 质量控制

目的 建立葡萄糖注射液、葡萄糖酸钙口服溶液与盐酸氨基葡萄糖胶囊中5-羟甲基糠醛的超高效液相色谱串联三重四极杆质谱测定方法。方法 2021年1—9月，采用ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱，流动相为0.05%甲酸溶液-甲醇（85∶15），流速为0.3 mL/min，柱温30℃，进样盘温度5℃，进样体积2μL。质谱条件：ESI源，正离子扫描，脱溶剂温度：400℃；干燥气流速：15 L/min；毛细管电压：3.0 kV。结果 5-羟甲基糠在2.07～155.25μg/L浓度范围内，线性关系良好（r=0.999 7），定量限为0.36μg/L，平均回收率为99.54%,RSD为1.63%(n=9)。结论 该方法专属性较强，灵敏度高，稳定性好，适用于三类制剂中5-羟甲基糠醛的质量控制。