药品生产企业质量管理体系的建立

作者：李存法; 赵玉丛; 何金环

来源：郑州牧业工程高等专科学校学报, 2013, (04): 29-31.

• 药品
• 质量管理体系
• 方法

我国制药企业必须强制实施GMP,2010版GMP与国际接轨,增加了很多新内容,创新点之一是首次对企业建立药品质量管理体系提出要求。ISO9000质量管理体系是运用先进管理理念,以简明标准的形式推出的实用管理模式。本文介绍了药品生产企业按照ISO9000族国际标准建立质量管理体系的方法。

• 单位
  河南牧业经济学院