基于ISO 15189质量体系的临床实验室风险控制系统的建立

作者：陈平; 陈婷婷^*

来源：检验医学, 2021, 36(08): 869-874.

• 信息系统
• 风险控制
• 质量体系
• 临床实验室

目的依据ISO 15189质量管理体系,建立完备的信息化临床实验室风险管理模型。方法基于ISO0 15189质量管理体系设置42个自动识别指标和147个风险点,建立从风险设定、信息采集、识别、警示、处置、定期评估和风险计划调整全过程闭环管理体系。比较运行风险控制系统前后的差异。结果运行风险控制系统后,系统共识别风险事件497次。风险事件主要分布在人员、环境、试剂、信息系统、标本、分析设备、质控、检测过程和报告以及实验室管理环节。经过5次风险评估,整体风险评估值较未使用风险控制系统前下降了27.7%。结论建立的风险管理模型可帮助临床实验室根据具体情况选择适合的风险点和风险指标进行管理、监测和定期评估,从而识别易造成患者危害的风险因素,有效减少医疗差错的发生,实现临床实验室各业务模块信息资源共享,从风险管理的角度评估和追踪临床实验室改进的效果。

• 单位
  浙江省中医院