法莫替丁注射液有关物质的测定

作者：赵慧

来源：中国当代医药, 2010, (03): 42-43.

• 法莫替丁注射液
• 有关物质
• 高效液相色谱法 Famotidine
• The related substances
• HPLC

目的:建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质。方法:色谱柱为Hypersil ODS2(250mm×4.6mm,5μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml,摇匀)-乙腈-甲醇(26∶7∶1);流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;进样量为20μl。结果:有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%(n=10)。结论:方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法。

• 单位
  长沙市第四医院