高效液相色谱法测定控释地诺前列酮栓含量的方法学考察

作者：赵轶; 国强; 虞和永; 杨波

来源：中国药学杂志, 2009, 44(08): 628-630.

DOI：10.3321/j.issn:1001-2494.2009.08.017

• 地诺前列酮
• 高效液相色谱
• 含量测定

目的建立了一种检测控释地诺前列酮栓内地诺前列酮含量的高效液相色谱法。方法采用的色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.2%醋酸-乙腈(49:51),流速为0.8mL·min-1,柱温30℃,紫外检测波长为210nm,进样量20μL。结果地诺前列酮保留时间为5.5min,线性范围为24.8～248.0mg·L-1(r=0.9999),最低检出浓度为1.24mg·L-1,回收率为99.3%～100.6%。日内、日间测定的相对标准偏差均小于2.0%。结论该方法简便、快速、稳定、可行,可应用于临床和科研测定控释地诺前列酮阴道栓中地诺前列酮的含量。

• 单位
  浙江大学医学院附属妇产科医院; 浙江大学