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摘要
目的考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果甲硝唑阴道凝胶外用给药未引起阴道刺激性和过敏性反应。结论甲硝唑阴道凝胶用于治疗细菌性阴道炎是较安全的。
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单位株洲千金药业股份有限公司; 湖南省药物安全评价研究中心
