病理水平D-二聚体室内质控品的制备及应用评价

作者：黄炳坤; 华建江; 陈艳敏

来源：中国城乡企业卫生, 2017, 32(06): 8-10.

DOI：10.16286/j.1003-5052.2017.06.004

• D-二聚体
• 质控品
• 制备
• 评价

目的研制病理水平的D-二聚体室内质控品,并对其稳定性和质控效果进行评估。方法用病理水平的D-二聚体混合血浆为血浆制备来源,以"抑肽酶、25 mmol/L的pH=7.4磷酸缓冲液、60 g/L蔗糖、20 g/L聚乙二醇2万衍生物、10 g/L小牛血清清蛋白、0.5 g/L叠氮钠"为保存介质制备D-二聚体质控品;采用L-J质控图比较自制质控品和西门子定值质控品的质控效果;观察自制质控品在室温、4℃、-20℃冰箱保存条件下的稳定性。结果自制病理水平D-二聚体质控品定值为4.13 mg/L;自制质控品与定值质控品质控效果一致,可监测到试剂、仪器、环境等因素引起的失控;自制质控品在-20℃冰箱保存条件下可稳定8个月,复融后须在室温2 h内、4℃冰箱2 d内使用。结论自制病理水平D-二聚体质控品的稳定性和质控效果均符合室内质控品的要求,可应用于实验室的室内质控。

• 单位
  深圳市福田区中医院; 广州医科大学