盐酸环丙沙星片人体生物等效性研究

作者：李碧青; 莫玉泉; 黄锦雄; 温预关

来源：广州医药, 2010, (01): 61-65.

• 盐酸环丙沙星
• 高效液相色谱-质谱法
• 生物等效性 Cetirizine hydrochloride
• LC/MS
• Bioeqivalence

目的考察环丙沙星在健康人体内的药动学过程,并考察其人体生物利用度和生物等效性。方法采用双周期、自身交叉设计,20名健康志愿者单次口服盐酸环丙沙星片参比药或受试药2片,并采集24小时内动态血标本,用HPLC-MS/MS法测定血浆中环丙沙星的浓度,并采用DAS程序对试验数据进行处理,并判定两药的生物等效性。结果受试药和参比药的主要药动学参数Cmax分别为(2933.73±921.16)μg/L和(2922.87±960.39)μg/L,Tmax分别为(1.29±0.50)h和(1.34±0.44)h,T1/2分别为(4.89±1.49)h和(5.15±1.86)h,AUC0-24分别为(11208...

• 单位
  广州新海医院; 广州市精神病医院