程序性细胞死亡1-配体1在不同免疫组织化学染色方法的一致性比较

作者：李东; 邸吉廷; 熊焰^*

来源：北京大学学报(医学版), 2023, 55(02): 339-342.

DOI：10.19723/j.issn.1671-167X.2023.02.020

• 非小细胞肺癌
• 程序性细胞死亡1-配体1
• 克隆号E1L3N
• 免疫组织化学染色

目的：比较程序性细胞死亡1-配体1(programmed cell death 1-ligand 1, PD-L1,克隆号E1L3N、22C3、SP263)在不同免疫组织化学染色方法的一致性。方法：第一步，筛选最优流程：采用PD-L1(克隆号E1L3N)抗体分别按推荐流程、自建流程(1)、自建流程(2)与自建流程(3),对5例扁桃体组织完成平行免疫组织化学染色，专科病理医生对全部切片进行质量评分(0～6分),筛选出评分最高的流程；第二步，用最优流程与两种标准流程的评分结果进行一致性比较：选取近两年北京大学第一医院病理最终诊断为非小细胞肺癌的标本共32例，用筛选出的自建流程(1)、与SP263标准流程及22C3标准流程对32病例各自进行平行染色，全部染色片由专科病理医师行阳性肿瘤细胞比例评分(tumor proportion score, TPS)。评分结果按<1%,≥1%至<10%,≥10%至<50%,≥50%分组，分析PD-L1检测抗体克隆号E1L3N与22C3、SP263染色结果的一致性。结果：扁桃体染色切片质量评分(0～6分)如下：推荐流程为5、5、5、5、5分；自建流程(1)为5、6、6、5、6分；自建流程(2)为4、4、4、4、4分；自建流程(3)为3、3、3、3、3分。自建流程(1)的结果总体评分最高，选用自建流程(1)完成32例非小细胞肺癌病例的免疫组组织化学染色，TPS评分为：自建流程(1),<1%共6例，≥1%至<10%共5例，≥10%至<50%共10例，≥50%共11例；22C3标准流程，<1%共5例，≥1%至<10%共3例，≥10%至<50%共13例，≥50%共11例；SP263标准流程，<1%共7例，≥1%至<10%共4例，≥10%至<50%共11例，≥50%共10例。一致性检验结果为：自建流程(1)和22C3标准流程，κ值为0.736(P<0.001),一致性好；自建流程(1)和SP263标准流程，κ值为0.914(P<0.001),一致性极好。结论：采用PD-L1(克隆号E1L3N)抗体，在罗氏Ventana Benchmark GX平台，通过自建染色流程(1)完成，可获得良好质量的染色切片；在非小细胞肺癌病例的检测中，自建染色流程(1)与22C3标准流程和SP263标准流程一致性好。

• 单位
  北京大学第一医院