摘要

如何保障临床试验项目质量,是临床试验管理工作中的重点。而立项审查是整个临床试验过程的重要环节之一,是决定项目能否顺利开展的关键。作者总结近年来临床试验管理经验,从项目立项具体流程和管理模式浅谈本院临床试验项目立项审查要点。