摘要
<正>临床研究过程中的一些缺失值,可能导致新药评价过程中的偏倚和降低评估的精确性和损耗随机化的效果,以至于做出偏倚性结论。由于脱落数据很可能是一些极端值(如因治疗无效而未再回访),缺失的这部分研究数据会导致低估结果的变异性,从而得到一个"人为狭窄"的治疗效应〔1〕。目前,国内新药研发在缺失值结转方面普遍采用
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单位中国人民解放军第二军医大学; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
<正>临床研究过程中的一些缺失值,可能导致新药评价过程中的偏倚和降低评估的精确性和损耗随机化的效果,以至于做出偏倚性结论。由于脱落数据很可能是一些极端值(如因治疗无效而未再回访),缺失的这部分研究数据会导致低估结果的变异性,从而得到一个"人为狭窄"的治疗效应〔1〕。目前,国内新药研发在缺失值结转方面普遍采用