中国人群心脏机械瓣膜置换术后抗凝强度目标值分析

作者：董力^*; 许建屏; 朱达; 瓣膜病术后抗凝个体化及低抗凝标准研究课题组

来源：中华医学杂志, 2023, 103(30).

• 心脏瓣膜假体植入
• 低强度抗凝治疗
• 多中心研究
• 随访研究

目的探讨适合中国人群凝血特点的心脏机械瓣膜置换术后抗凝强度目标值。方法前瞻性、多中心、队列研究。分析2011年1月至2015年12月"中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库"中全国35家中心住院和11家中心出院随访的心脏机械瓣膜置换术后患者数据。通过比较不同抗凝强度患者抗凝相关并发症情况, 分析适合中国人群凝血特点的心脏机械瓣膜置换术后抗凝治疗强度目标值。结果共纳入24 433例心脏机械瓣膜置换术后患者, 女13 634例, 男10 799例, 中位年龄49.0岁(3～80岁);住院期间监测94 286例次国际标准化比值(INR)为1.8±0.7, 87.6%(82 595/94 286)的患者INR在1.5～2.5。共随访17 331例患者, 随访率89.1%(17 331/19 452), 包括主动脉瓣置换(AVR)4 038例, 二尖瓣置换(MVR)8 215例, 主动脉瓣及二尖瓣置换(DVR)4 437例, 三尖瓣置换(TVR)641例, 中位随访时间19.2个月(1.0～58.8个月), 共随访27 803人年。随访监测101 860例次INR为1.8±0.5, 其中64.8%(66 005/101 860)的患者INR在1.5～2.5, 其抗凝相关并发症发生率(0.65/100人年)均低于其他范围的患者(INR<1.5:1.31/100人年, RR=2.01, 95%CI:1.59～2.51;INR>2.5:2.34/100人年, RR=3.60, 95%CI:2.84～4.52)(均P<0.001)。INR 1.5～2.0且无栓塞危险因素的AVR及MVR患者抗凝并发症发生率均低于组内其他INR范围患者(AVR:0.15/100人年比0.38/100人年, RR=2.57, 95%CI:1.02～7.28, P=0.029;MVR:0.23/100人年比0.56/100人年, RR=2.42, 95%CI:1.39～4.38, P<0.001)。此外, INR 2.0～2.5的DVR患者抗凝并发症发生率也低于组内其他INR范围患者(0.32/100人年比0.62/100人年, RR=1.94, 95%CI:1.03～3.79, P=0.029)。结论中国人群心脏机械瓣膜置换术后抗凝治疗INR总体目标值1.5～2.5;AVR及MVR术后无栓塞危险因素患者INR目标值1.5～2.0;有栓塞危险因素的AVR或MVR患者以及无论有无栓塞危险因素的DVR或TVR患者, 术后INR目标值均可2.0～2.5。

• 单位
  中国医学科学院阜外医院; 四川大学华西医院