摘要
目的评价清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲以及安慰剂对照临床试验的方法。纳入符合标准的180例感染后咳嗽(风邪恋肺证)患者,随机分为A组(清风感咳颗粒6g+安慰剂6g)、B组(清风感咳颗粒12g)、C组(清风感咳颗粒安慰剂12g),均2次/d,连续10d。观察治疗前后咳嗽评分、中医证候疗效、中医证候积分及不良反应。结果共173例纳入疗效及安全性分析。1)咳嗽改善程度:A组为(-4.2±2.1)分,B组为(-4.8±2.0)分,C组为(-2.6±2.3)分;2)中医证候总有效率:A组89.5%,B组96.5%,C组71.2%;3)中医证候积分:A组(-8.5±3.7)分,B组(-9.5±3.0)分,C组(-5.8±4.5)分;以上组间差异均具有统计学意义(P<0.01,P=0.004 6,P<0.01),A、B组均优于C组;3组均无严重不良事件发生,不良事件发生率A组4/57(7.0%),B组4/57(7.0%),C组1/59(1.7%),组间差异无统计学意义(P=0.331 3)。结论清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪恋肺证),能有效改善患者咳嗽症状,不良反应少。
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单位四川大学华西医院