HPLC法测定兰索拉唑肠溶片中13种有关物质

作者：张晓睿; 何仲贵^*

来源：沈阳药科大学学报, 2020, 37(07): 603-610.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.07.005

• 兰索拉唑肠溶片
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立一种高效液相色谱法同时测定兰索拉唑肠溶片中13种有关物质。方法采用ECOSIL 120-5-C18 EPS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈作为流动相A相,以三乙胺-水(体积比为1∶60,用磷酸调pH值至6.2)作为流动相B相,梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为285 nm,进样量为10μL。结果兰索拉唑与其杂质A、B、C、D、E、F、1、2、3、4、5、6、7均能良好分离,分离度大于2.0,各个杂质在线性范围内线性关系良好,回收率在97.1%～103.1%内(RSD%<2.0,n=6),方法耐用性良好。结论该方法能够用于兰索拉唑肠溶片中13个有关物质的测定。

• 单位
  沈阳药科大学