新型冠状病毒肺炎中医临床研究设计存在问题及对策刍议

作者：王玉光; 程金莲; 闫世艳^*

来源：北京中医药大学学报, 2020, 43(05): 368-372.

• 新型冠状病毒肺炎
• 临床试验
• 中医药

目前,新型冠状病毒肺炎(COVID-19),仍无特效治疗药物。大量COVID-19临床试验的及时开展有利于尽快找到有效药物,但整体上也存在研究设计不够严谨、针对性不强、试验监管不够等问题。基于此,我们对中医COVID-19临床试验中存在的问题进行分析并提出对策,建议COVID-19中医临床试验设计时应首先以新发、突发传染病的基本特征为出发点,明辨COVID-19病因、探求核心病机,结合急性传染病病程的阶段性特点,遵循中医疫病认识论规律,根据疫情不同的发展阶段,设立不同的研究目标,开展中医证候流行病学调查、观察性研究、随机对照试验以及典型案例等多种研究设计相结合的中医临床研究。找准中医定位,在早期干预轻症、普通型病人的同时,充分发挥中医在重症、危重症中的作用;加强监管、统一部署,严格遵守伦理学原则和科学严谨的科研态度。

• 单位
  北京中医医院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 首都医科大学