经典名方桃核承气汤物质基准关键质量属性研究

作者：关雅戈; 罗赣; 高晓燕^*; 蒋宇航; 刘雨涵; 韩晨; 苗家燕; 韩妮娜; 张志强^*

来源：中草药, 2021, 52(08): 2267-2275.

• 经典名方
• 桃核承气汤
• 物质基准
• 关键质量属性
• 特征图谱
• HPLC
• 质量控制
• 苦杏仁苷
• 甘草苷
• 甘草酸铵
• 芦荟大黄素
• 大黄酸
• 桂皮醛
• 出膏率

目的建立桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定方法,阐明TCD物质基准的关键质量属性,构建其质量控制体系。方法特征图谱1,色谱柱为Diamonsil钻石二代C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,体积流量为1.0 mL/min,梯度洗脱,进样量为10μL,柱温30℃,检测波长为254 nm;特征图谱2,色谱柱为Diamonsil钻石一代C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.2%磷酸水溶液为流动相,体积流量为1.0 mL/min,梯度洗脱,进样量为10μL,柱温35℃,检测波长为210 nm。结果根据方中成分的极性差异,建立2张特征图谱,结果显示,15批TCD物质基准相似度分别为0.928～0.992和0.809～0.995,共确定32个特征峰,并指认苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵、芦荟大黄素、大黄酸5个共有成分。15批TCD物质基准的平均出膏率为19.10%,苦杏仁苷、甘草酸铵、桂皮醛、芦荟大黄素、大黄酸的质量分数分别为2.650～7.318、3.563～17.486、0.013～0.128、0.034～0.215、0.930～3.582 mg/g。结论为TCD物质基准的质量控制和复方制剂开发提供科学依据。

• 单位
  北京中医药大学