LC-MS/MS法测定人血浆中特比萘芬浓度及其生物等效性评价

作者：丁莉坤; 杨静; 陈苏宁; 贾艳艳; 杨林; 高晓华; 李雪晴; 宋颖; 任爱玲; 文爱东

来源：中国药师, 2012, (08): 1118-1121.

• LC-MS/MS
• 特比萘芬
• 生物等效性 LC-MS/MS
• Terbinafine
• Bioequivalence

目的:建立人血浆中特比萘芬浓度的LC-MS/MS测定方法,并评价特比萘芬的药动学特征及2种制剂的人体生物等效性比较。方法:采用LC-MS/MS法测定特比萘芬的浓度,色谱柱为Diamonsil C18(2)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-20mmol.L-1醋酸铵溶液(含0.1%甲酸)=80∶20,质谱采用MRM模式,检测离子为特比萘芬292.2→140.8,克霉唑为277.2→164.9。20名男性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予受试制剂和参比制剂各0.25 g,估算特比萘芬的药动学参数并评价2种制剂的人体生物等效性。结果:人血浆中特比萘芬在2～2 000 ng.ml...

• 单位
  第四军医大学第一附属医院