摘要

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),对普瑞巴林和加巴喷丁相关不良反应进行数据挖掘,对比普瑞巴林和加巴喷丁在安全性方面的差异,为临床安全用药提供参考。方法 分别提取普瑞巴林和加巴喷丁2004年至2022年共73个季度的不良反应报告,对患者年龄、性别、不良反应上报人员及上报国家等进行统计,并采用相对报告比值法(RRR)检测不良反应信号。结果 提取到普瑞巴林不良反应报告病例132 760份,加巴喷丁79 810份。两种药物不良反应报告病例均以女性为主,年龄均集中在19~64岁,上报国家均以美国为主。经RRR法检测,与普瑞巴林关联性较强的不良反应首选术语(PT)包括体重增加、嗜睡、视觉模糊、疼痛、烧灼感、周围水肿、感觉异常及关节肿胀等。与加巴喷丁关联性较强的不良反应PT包括慢性肾病、急性肾损伤、肾功能衰竭及尿路感染等。结论 本研究采用RRR法挖掘普瑞巴林和加巴喷丁在安全性方面的差异,为临床合理选择药物提供了参考。

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