摘要
目的:探讨血液样本56℃灭活30 min对液相色谱-质谱联用(LC-MS)法丙戊酸(valproic acid, VPA)治疗药物监测的影响。方法:血浆样本经乙腈蛋白沉淀处理后,采用LC-MS法测定血浆质控品和临床样本灭活前后VPA的浓度。采用Bland-Ahman、Passing-Bablok回归和线性回归分析灭活前、后测定结果的一致性和相关性。结果:VPA 56℃灭活30 min未有明显降解,灭活前后基质效应无明显差异。128例临床样本中,灭活组血药浓度(四分位数)为82.5(64.6~102.4)μg·mL-1,未灭活组血药浓度为83.0(62.4~99.3)μg·mL-1,灭活前后VPA血药浓度差异无统计学意义(P>0.05)。经Bland-Altman分析,95%CI=(0.405,2.408),95.4%(6/128)的差值都位于一致性界限内,提示灭活前后测定值一致性良好。Passing–Bablok回归方程为VPA灭活=1.016×VPA非灭活-0.017 2,截距95%CI=(-2.254,2.183),斜率95%CI=(0.979,1.050)。Spearman相关系数为0.986 1(P<0.01),表明灭活前、后VPA血浆浓度值具有良好的相关性。结论:56℃30 min灭活结合蛋白沉淀处理血浆样本对LC-MS法测定VPA血浆浓度无明显影响,可用于VPA常规治疗药物监测。
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