无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗与脊髓灰质炎疫苗联合接种的安全性和免疫原性观察

作者：王雷; 周旺; 刘振江; 张浩; 郝焕; 陈剑; 黄家梅; 吴惠华; 郑景山^*; 李贵凡^*

来源：中国疫苗和免疫, 2022, 28(01): 62-67.

DOI：10.19914/j.CJVI.2022013

• 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
• 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
• 脊髓灰质炎灭活疫苗
• 联合接种
• 安全性
• 免疫原性

目的 评价适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)或灭活疫苗(IPV)联合接种的安全性和免疫原性。方法 在两个地区招募3月龄儿童，按3-4-5月龄免疫程序单独接种DTaP-Hib,或联合接种OPV、IPV,观察接种后0-28d不良事件，检测免疫前和全程免疫后28d血清百日咳毒素(PT)、百日咳丝状血凝素(FHA)、白喉毒素(DT)、破伤风毒素(TT)和b型流感嗜血杆菌(Hib)抗体，分析不良事件发生率和抗体阳转率。结果 在3 416名(接种20 334剂次)DTaP-Hib与脊灰疫苗联合接种和508名(接种1 408剂次)DTaP-Hib单独接种的受试者中，不良事件发生率分别为7.62‰、17.05‰(95%CI:6.43‰-8.82‰、15.27‰-18.83‰);在25名DTaP-Hib与OPV联合接种、97名DTaP-Hib与IPV联合接种、22名DTaP-Hib单独接种的受试者中，免疫后PT抗体阳转率均为100%(95%CI:86.28%-100%、96.27%-100%、84.56%-100%),FHA抗体分别为100%、93.81%、95.45%(95%CI:86.28%-100%、87.02%-97.70%、77.16%-99.88%),DT抗体分别为88.00%、92.78%、95.45%(95%CI:68.78%-97.45%、85.69%-97.05%、77.16%-99.88%),TT抗体分别为96.00%、91.75%、81.82%(95%CI:79.65%-99.90%、84.39%-96.37%、59.72%-94.81%),Hib抗体分别为88.00%、84.54%、77.27%(95%CI:68.78%-97.45%、75.78%-91.08%、54.63%-92.18%)。结论 DTaP-Hib与IPV或OPV联合接种与单独接种相比未增加不良事件发生率且免疫原性相当。

• 单位
  武汉市疾病预防控制中心; 湖北省疾病预防控制中心; 北京民海生物科技有限公司