激光散射测定甲苯磺酸拉帕替尼粒度方法的建立和验证

作者：刘亚方; 张治云; 郭新艳; 王静; 王帆; 杨琪^*

来源：食品与药品, 2023, 25(02): 119-122.

• 甲苯磺酸拉帕替尼
• 激光散射法
• 粒度

目的 建立激光散射法测定甲苯磺酸拉帕替尼原料药的粒度分布。方法 采用Malvern Mastersizer 2000型激光粒度分析仪及Hydro 2000MU型湿法进样器，样品采用2%十二烷基硫酸钠分散，样品折射率1.5，样品吸收率1，遮光比8%～20%，超声50 s，循环速度2000 r/min，样品测量5次。结果 d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%。结论 本法可准确测定甲苯磺酸拉帕替尼原料药的粒度。

• 单位
  山东省药学科学院