新药临床试验中GCP实施的问题与对策

作者：邓阿黎; 向楠; 赵映前

来源：中国临床药理学与治疗学, 2004, (10): 1197-1200.

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现阶段“药品临床试验管理规范”(GCP)的实施中存在诸多问题,笔者通过对新版GCP的学习,分析目前临床研究中存在的问题,并探讨相应的对策。且响应国际新形势下对GCP的要求,深切感受到现阶段我国药品临床研究中实施GCP的必要性和重要性。

• 单位
  湖北中医学院