重视上市后药物安全性评价

作者：郭琴; 丁俊杰; 张崇凡; 万朝敏

来源：中国循证儿科杂志, 2011, 6(03): 170-172.

• 不良反应发生率
• 上市后
• 骨缺血性坏死
• 暴露因素
• 前瞻性队列研究
• 病例分析
• 安全性评价
• 病例对照研究
• RCT

<正>近年来,注射用中药提取物的不良反应及儿童用药的安全性问题引起社会各界的关注。药物作为临床医生的重要治疗手段之一,除重视疗效,也更应关注药物的安全性。20世纪50年代,临床因发现氯霉素可引发再生障碍性贫血引起了人们对药物不良反应的重视。1961年,曾给人类带来灾难的"沙立度胺(反应停)事件"警醒了WHO和各国政府须加强对临床应用药物的安全性进行监测。由于药物前期的临床研究(药物上市前的Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ

• 单位
  四川大学华西第二医院