环酯红霉素干混悬剂、胶囊与片剂的生物等效性研究

作者：阳国平; 欧阳冬生; 陈本美; 裴奇; 谭鸿毅; 黄志军; 刘畅; 袁洪

来源：中国新药与临床杂志, 2007, (04): 245-248.

• 色谱法
• 高压液相
• 光谱法
• 质量
• 电喷雾电离
• 胶囊
• 环酯红霉素
• 生物等效性 chromatography
• high pressure liquid
• spectrometry
• mass
• electrospray ionization
• capsules
• erythromycin cyclic 11
• 12-carbonate
• bioequivalence

目的:评价环酯红霉素干混悬剂、胶囊与片剂的生物等效性。方法:18名健康志愿者采用开放、随机、三周期交叉的单中心试验。采用HPLC-MS法测定口服给药后不同时间环酯红霉素的血药浓度。利用DAS 2．0计算药动学参数和进行统计分析。结果:受试者口服750 mg参比制剂环酯红霉素片,受试制剂环酯红霉素干混悬剂和胶囊的C_(max)分别为(1375±s 261)Ixg·L~(-1),(1303土356)μg·L~(-1)和(1307±305)μg·L~(-1);t_(max)分别是(2．4±0．8)h,(2．4±1．0)h和(2．9±0．9)h;4UC_(0～48)分别是(13302±4 369)μg...

• 单位
  中南大学; 中南大学湘雅三医院