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摘要
<正>2020年6月发布的《化妆品监督管理条例》明确规定化妆品在注册、备案前需开展安全评估，这是我国的化妆品法规文件首次明确提出将安全评估纳入化妆品监管中。为配合《条例》实施，国家药品监督管理局发布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》，用于规范和指导化妆品安全评估工作，并于2021年5月1日起实施。根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》，化妆品安全评估报告要包含摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险管控措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献、附录等12项内容。
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