他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎随机双盲对照临床研究

作者：马东来; 王宝玺; 李丽; 闫言; 孙秋宁; 李红春

来源：中国临床药理学杂志, 2005, (04): 243-247.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2005.04.001

• 0.03%他克莫司软膏
• 安慰剂
• 儿童特应性皮炎

目的观察0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效和安全性。方法用随机双盲安慰剂平行对照临床试验,共入组30例儿童中重度特应性皮炎患者,用药3周,其中29例患者完成本试验。结果治疗结束时,0.03%他克莫司软膏组痊愈率、显效率和有效率分别为35.7%(5/14),50.0%(7/14)和85.7%(12/14),与安慰组痊愈率6.7%(1/15)、显效率13.3%(2/15)和有效率为20.0%(3/15)相比,差异均有统计学意义。试验组主要药物不良反应多为轻到中度,且均为一过性;实验室检查治疗前后也未见明显异常。结论0.03%他克莫司软膏治疗儿童中重度特应性皮炎安全有效。关键词:0.03%他克莫司软膏;安慰剂;儿童特应性皮炎

• 单位
  北京协和医院; 中国医学科学院; 中国协和医科大学