HPLC-DAD波长切换法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷

作者：王鑫; 赵硕; 刘志杰; 赵昕; 温瑞卿^*; 李东辉^*

来源：药物评价研究, 2018, 41(10): 1823-1826.

• HPLC波长切换法
• 对乙酰氨基酚
• 绿原酸
• 马来酸氯苯那敏
• 牛蒡苷

目的建立同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷含量的方法,旨在实现准确、高效、实用地控制维C银翘片的质量。方法采用HPLC波长切换方法,色谱柱为DIONEX Acclaim C18(250 mm×4.6 mm,5μm,Dionex Bonded Silica Products),流动相为乙腈-含0.5%三乙胺的0.02 mol/L磷酸二氢钾(pH2.5)水溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长249 nm(010 min,检测对乙酰氨基酚)、327 nm(1020 min,检测绿原酸)、264 nm(2032 min,检测马来酸氯苯那敏)、280 nm(3244 min,检测牛蒡苷)。结果对乙酰氨基酚、绿原酸、马来酸氯苯那敏、牛蒡苷分别在0.0400.800、0.0651.301、0.0410.818、0.0931.852μg内与峰面积呈良好的线性关系(r>0.999),平均加样回收率(n=6)分别为99.7%(RSD=1.4%)、 100.4%(RSD=1.2%)、 100.5%(RSD=1.3%)、99.4%(RSD=1.5%)。对乙酰氨基酚、绿原酸、牛蒡苷采用2种方法测定,经t检验结果无显著性差异;马来酸氯苯那敏采用本文建立的方法测定,含量略高于药典方法。结论本实验建立的含量测定方法与《中国药典》收载的方法比较,本方法检测结果可靠,且操作简单、环境友好、灵敏度高,符合方法学验证要求,可用于维C银翘片的质量控制。