摘要
目的:优化微晶纤维素粉体流动性的测定方法,并分析流动性的影响因素。方法:建立新的休止角和豪森比率测定方法,将休止角、豪森比率作为不同微晶纤维素的流动性表征参数,考察微晶纤维素样品的比表面积、粒径、颗粒形态等物理特性以及所添加的助流剂等因素对流动性能的影响。结果:优化后的休止角和豪森比率测定方法重复性良好,在表征微晶纤维素粉体流动性方面趋势一致。对微晶纤维素粉体流动性各影响因素的考察结果表明,微晶纤维素粉体粒径越大,流动性越好,粒径相同时,比表面积越小,流动性越好。随着含水率和添加助流剂含量的变化,不同微晶纤维素粉体流动性因其物理特性差异而呈不同变化趋势。结论:该微晶纤维素流动性测定方法合理、可行,可用于微晶纤维素流动性的控制。
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单位国家药典委员会; 中国药科大学