摘要
比较重组复合α干扰素(IFNcon)与经PEG修饰后产物的初步稳定性,测定其分子质量并进行分析。对IFNcon与PEG修饰IFNcon(PEG-IFNcon)进行60℃热稳定性,抗胰蛋白酶能力和人血清中稳定性的考察;比较IFNcon、monoPEG-IFNcon和oligoPEG-IFNcon的抗病毒生物活性;采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定IFNcon和PEG-IFNcon的Mr;并利用SE-HPLC和SDS-PAGE对修饰产物进行分析。PEG-IFNcon的稳定性高于IFNcon;IFNcon、monoPEG-IFNcon和oligoPEG-IFNcon的抗病毒生物活性分别为6.72×108,8.1×107,4.0×106IU/mg;MALDI-TOF-MS测定IFNcon及PEG-IFNcon的Mr分别19613及62665;SDS-PAGE测得PEG-IFNcon表观Mr约100k;SE-HPLC测定IFNcon及PEG-IFNcon保留时间为28.855min和21.260min。经修饰,IFNcon稳定性显著提高,为该药物的临床研究提供理论基础。
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