LC-MS/MS法测定人血清中丙戊酸钠浓度及临床应用

作者：刘洪; 邓艳; 徐永寿; 王森; 王婷婷; 李炼; 赵欣黔; 武卉; 贺兴友; 贺梅; 叶林虎^*

来源：中国药物警戒, 2022, 19(02): 154-168.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2022.02.09

• 丙戊酸钠
• 高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)
• 血清药物浓度

目的建立测定丙戊酸钠血药浓度的高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分析方法,并应用于临床丙戊酸钠浓度的监测。方法以环己烷羧酸为内标,血清样本经乙腈沉淀蛋白处理后,采用ESI离子源,负离子模式下multiple reaction monitoring(MRM)扫描模式。采用Thermo Hypersil BDS C18(10×4.6 mm)色谱柱进行分离,在流速为0.4 mL·min-1,柱温为30℃的条件下,以含0.1%甲酸的水溶液和甲醇为流动相进行洗脱。结果丙戊酸钠在5～120μg·mL-1浓度范围具有良好的线性关系,最低定量浓度为5μg·mL-1;测得批内、批间准确度和精密度RSD在±15%之内;低、中、高浓度质控样本回收率在标示值的±15%之内;血清基质的内标归一化基质因子的变异系数小于15%,在2～8℃、-40℃存放条件下的稳定性较好。本研究中约有40%患者的丙戊酸钠血药浓度不达标。结论 LC-MS/MS分析方法专属性好,灵敏度高,准确度及精密度均能达到要求,稀释可靠性及稳定性好,可用于临床丙戊酸钠血药浓度监测及临床药代动力学的研究。

• 单位
  贵阳市第四人民医院; 遵义医科大学