摘要
目的建立咖啡因咀嚼片(caffeine chewable tablets)的含量及有关物质分析方法。方法采用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸二氢钠缓冲溶液(10 mmol/L,pH3.0)=(75∶25,V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长:273 nm;柱温:30℃;进样量:20μl。结果该方法专属性较好,平均回收率为100.04%(RSD为0.12%,n=9);溶液在24 h保持稳定(RSD=1.07%,n=8);在1400μg/ml范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=56.722X+0.7826,(r=1,n=7)。结论方法简便、快捷、准确、灵敏、专属性强,为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。
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单位军事医学科学院毒物药物研究所