摘要
目的建立高乌甲素凝胶贴膏含量测定及含量均匀度检查的高效液相色谱法。方法采用Kromasil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠:甲醇(20:80)为流动相,并用磷酸调p H为4.2;检测波长为252 nm;流速为1 ml/min。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,浓度在0.550.0 g/ml范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2%,RSD为1.09%。3批高乌甲素凝胶贴膏的平均含量分别为101.27,100.44,99.94%。含量均匀度符合药典规定。结论本方法适用于高乌甲素凝胶贴膏的含量测定及含量均匀度的检查。
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单位山东中医药大学; 浙江中医药大学附属第三医院