来曲唑原料药中三氮唑杂质的测定

作者：常天歌; 朱建; 吴文营; 郑威; 毕路夜; 赵冬梅; 杨秀丽; 曹志凌^*

来源：山东化工, 2022, 51(09): 114-116.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.09.073

• 高效液相色谱法
• 来曲唑
• 1,2,4-三氮唑
• 原料药

目的:来曲唑原料药中1,2,4-三氮唑杂质的测定。方法:采用色谱柱ALLTIMA C18(4.6 mm×250 mm,5μm)，流动相为乙腈-水进行梯度洗脱，紫外检测器，检测波长为200 nm，柱温:25℃，流速:1.0 m L/min。结果:杂质三氮唑在0.414 4～2.072 0μg/m L(r=0.999 2)范围内与峰面积线性关系良好，1,2,4-三氮唑的高、中、低浓度的平均回收率为102.3%,RSD为2.0%。结论:在该方法下，来曲唑与1,2,4-三氮唑能够得到有效分离，且该法准确性好、灵敏度高，适用于来曲唑原料药中三氮唑杂质的检测。