摘要

目的建立2-[2-甲基-4-[4-[2-[4-(三氟甲基)苯基]嘧啶基]甲硫基]苯氧基]乙酸原料药中乙腈、1,4-二氧六环、四氢呋喃、乙酸乙酯、丙酮、乙醇和异丙醇7种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。方法采用DB-1(30 m×0.53 mm,5.00μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器(FID),以氮气为载气,进样口温度160℃,检测器温度为250℃,柱温为程序升温;分流进样,外标法计算残留溶剂的含量。结果 7种有机溶剂均得到有效分离,在考察的浓度范围内,回收率及线性关系良好,且3批样品中有机溶剂残留量均符合规定。结论本方法操作简便,精密度好,准确可靠,适用于该原料中7种残留有机溶剂的同时...

  • 单位
    中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所