《中华人民共和国药典》2020版一部收载矿物药及含矿物药中成药的质量标准分析与探讨

作者：王开心; 刘曼婷; 彭胡麟玥; 许煜晨; 蔡梦如; 曲昌海; 董晓旭; 尹兴斌^*; 倪健^*

来源：中华中医药学刊, 2023, 41(01): 92-280.

DOI：10.13193/j.issn.1673-7717.2023.01.022

• 中华人民共和国药典
• 矿物药
• 中成药
• 质量标准

对《中华人民共和国药典》2020版一部“药材及饮片”部分和“中成药”部分收载的矿物药、含矿物药中成药的品种、性状、鉴别、检查、含量测定等方面的内容进行了总结与分析。根据矿物药中含有的阳离子种类(汞、钙、镁、钠、铁、砷、铝及其他8类)将含矿物药的中成药进行分类统计，包括对矿物药的入药方式、鉴别检查、含量测定以及毒性矿物药用法用量、注意事项等方面，分析了含矿物药的中成药的质量标准控制的现状和不足，整理了“药材及饮片”部分中未收载但中成药处方中含有的矿物药品种(9种),希望能够为进一步丰富《中华人民共和国药典》中收载的矿物药品种提供参考。通过以上内容的分析，希望能够全面地了解《中华人民共和国药典》2020版一部中矿物药、含矿物类中成药的质量控制现状，为矿物药的全面质量控制提供借鉴，为更加科学、完整地评价矿物药、含矿物药中成药提供参考。

• 单位
  北京中医药大学